辦理三類醫療器械許可證需要哪些材料？

發布時間：2021-01-16 熱度：407

眾所周知，醫療器械可以分為一類、二類和三類，其中一類是可以直接辦理的，二類需要備案才能辦理，而三類則需要經過相關部門審批取得經營許可證。那么醫療器械許可證辦理是向哪個部門申辦？需要提供哪些材料呢？建議交給譽富財稅集團全權代辦，讓你無后顧之憂。

如果是經營二類醫療器械的企業，應該向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門申請備案；如果是經營三類醫療器械，應該經過省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并取得醫療器械經營許可證。由于醫療器械經營許可證屬于后置審批，因而需要在取得營業執照后申請批準。

三類醫療器械許可證辦理需要提供的材料：

1、企業名稱、經營范圍、注冊資本、股東出資比例、股東身份證明等等；

2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書；

3、質量管理文件等；

4、兩個或兩個以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷；

5、符合醫療器械經營要求的辦公場所、倉庫證明；

6、公司章程、股東會決議；

7、財務人員身份證及上崗證；

8、其他相關材料。

關于醫療器械經營許可證的辦理，很多企業或創業者都會選擇交給專業的代理公司代辦，如譽富財稅集團就能為有需要的人士提供全權代辦服務，其擁有專業團隊、高性價比服務以及透明合理的價格，能確保辦理者無任何后顧之憂。

醫療器械經營許可證代辦，還有許多需要特別注意的事項，對于沒有相關辦理經驗的朋友來說，建議還是交給專業的代理機構全權代辦，如需進一步了解更多相關信息，可隨時聯系譽富財稅集團。為了抗擊疫情，扶持小企業，譽富財稅集團企業積極響應政府，推出疫情期間優惠政策，代辦注冊公司、代理記賬費用通通打折，感興趣的話，聯系我們客服吧！